Cyflenwad Ffatri GMP 99% Purdeb Cabazitaxel Powdwr CAS 183133-96-2 ar gyfer Triniaeth Canser

Gwybodaeth Cynnyrch

Enw:Cabazitaxel

Rhif CAS:183133-96-2

Fformiwla gemegol:C45H57NO14

Manylebau:99%

Lliw:powdr gwyn neu all-gwyn

Ffynhonnell:Wedi'i led-syntheseiddio â 10-DAB

Math:APIs

Hanes GMP Hande

1. Ym 1996, sefydlwyd y system ansawdd a chael DMF.

2. Yn 2004, cafodd archwiliad ar y safle FDA dystysgrif CGMP.

3. Yn 2009, cafwyd DMF paclitaxel lled-synthetig a CEP paclitaxel naturiol.

4. Yn 2011, cafwyd CEP paclitaxel lled-synthetig.

5. Yn 2012, pasio'r arolygiad ar y safle TGA, cael ardystiad GMP, a phasio arolygiad ar y safle FDA.

6. Yn 2013, pasio safle CGMP.

7. Yn 2015, cofrestrwyd India a chofrestrwyd Japan.

Capasiti cynhyrchu Hande

Cylch cynhyrchu:30-45 diwrnod.

Swp cynhyrchu:gall un swp gynhyrchu tua 15kg.

Capasiti cynhyrchu Hande:mae rhestr eiddo a gellir ei fasgynhyrchu.

Cryfder Hande

Mae gan Hande Company dîm ymchwil a datblygu ers blynyddoedd lawer.Mae'r tîm wedi gwneud cais am nifer o ddyfeisiadau patent ac wedi cyflawni cysylltiad proses di-dor o'r labordy i gynhyrchu màs masnachol.Mae'r sylfaen gynhyrchu GMP hunan-adeiladu wedi pasio'r adolygiad rheoliadol o FDA yr UD, EDQM yr UE, Tsieina GMP, Japan PMDA, Awstralia TGA, De Korea, India, Taiwan, Tsieina, Türkiye, Rwsia, SGS, Dun & Bradstreet, ac ati yn olynol. yr un pryd, mae gan y cwmni dîm ymchwil a datblygu ac mae wedi cael nifer o batentau yn olynol.Ystafell brofi QC, gan wireddu profion prosiect cynnyrch yn fawr.

Ein Gwasanaethau

1.Cynhyrchion:Darparu darnau planhigion o ansawdd uchel, purdeb uchel, deunyddiau crai fferyllol, a chanolradd fferyllol.

2.Gwasanaethau technegol:Detholiad wedi'i addasu gyda manylebau arbennig yn unol â gofynion y cwsmer.